2020年，蘭州iso13485認(rèn)證評(píng)審將進(jìn)一步從嚴(yán)把控，預(yù)計(jì)其主要表現(xiàn)在以下方面：1、企業(yè)申報(bào)高企當(dāng)年申請(qǐng)或轉(zhuǎn)讓的zhuanli、知識(shí)產(chǎn)權(quán)不予計(jì)分，知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得要有延續(xù)性，如企業(yè)所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲證的時(shí)間都是同一時(shí)間段，會(huì)被質(zhì)疑為臨時(shí)包裝，不被認(rèn)可或分?jǐn)?shù)極低。2、企業(yè)系統(tǒng)填報(bào)的軟件著作權(quán)，區(qū)級(jí)組織現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)要求企業(yè)必須進(jìn)行演示操作，所演示的功能需與系統(tǒng)提交的軟著申請(qǐng)表中描述的功能一致。演示人員必須是參與本項(xiàng)目的研發(fā)人員。部分地區(qū)要求對(duì)軟件的源碼進(jìn)行修改，及功能確認(rèn)。3、企業(yè)研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用必須“三表一致”。即企業(yè)年度所得稅納稅申報(bào)表（A104000期間費(fèi)用明細(xì)表）、企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表、研發(fā)投入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告中的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)要求一致。4、企業(yè)核心高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)），須提供對(duì)應(yīng)的合同、發(fā)票、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明。5、產(chǎn)學(xué)研協(xié)議的簽訂時(shí)間需在2017-2019年，申報(bào)當(dāng)年簽訂的不予計(jì)分，且需提供產(chǎn)學(xué)研合作的記錄證明（如項(xiàng)目支出的發(fā)票及憑證等）。6、對(duì)蘭州iso13485認(rèn)證提交的申報(bào)材料整體的邏輯性要求越來(lái)越嚴(yán)格：專家評(píng)審、國(guó)家備案過(guò)程中，重點(diǎn)考核提交資料中是否體現(xiàn)“研發(fā)項(xiàng)目-科技成果-高新技術(shù)產(chǎn)品-知識(shí)產(chǎn)權(quán)-技術(shù)領(lǐng)域“之間的相關(guān)性。7、成果轉(zhuǎn)化、組織管理水平部分考核越趨嚴(yán)格：2019年高企網(wǎng)絡(luò)評(píng)審結(jié)果顯示，成果轉(zhuǎn)化和組織管理水平的得分普遍偏低，只是簡(jiǎn)單提供產(chǎn)品合同發(fā)票、模板化的制度模板、框架型產(chǎn)學(xué)研合作、自建性質(zhì)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，都不能獲取專家的認(rèn)可，或評(píng)分較低。

根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，對(duì)于蘭州iso13485認(rèn)證時(shí)間一般是三個(gè)月。商標(biāo)異議是指公眾對(duì)某一經(jīng)過(guò)初步審定并公告的商標(biāo)，在法定期限內(nèi)，向商標(biāo)局提出該商標(biāo)不予注冊(cè)的反對(duì)意見(jiàn)，即要求商標(biāo)局在規(guī)定的3個(gè)月異議期滿后不要核準(zhǔn)該商標(biāo)注冊(cè)。如果商標(biāo)被提出異議，那么申請(qǐng)人應(yīng)該在商標(biāo)公告期結(jié)束后的12個(gè)月內(nèi)提出商標(biāo)異議申請(qǐng)，如果有特殊情況的可以延長(zhǎng)6個(gè)月。具體包括以下幾個(gè)方面：(1)初審認(rèn)定的商標(biāo)侵犯馳名商標(biāo)的。(2)初審認(rèn)定的商標(biāo)違反商標(biāo)法第15條的規(guī)定，代理人或代表人未經(jīng)授權(quán)，以自己的名義將被理人或被代表人的商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)的(3)初審認(rèn)定的商標(biāo)違反商標(biāo)法第16條的規(guī)定，濫用地理標(biāo)志，致使公眾產(chǎn)生混亂的。(4)初審認(rèn)定的商標(biāo)侵犯他人外觀設(shè)計(jì)zhuanli權(quán)或者著作權(quán)的。(5)初審認(rèn)定的商標(biāo)侵犯他人在先特殊標(biāo)志權(quán)的。(6)初審認(rèn)定的商標(biāo)是以不正當(dāng)手段搶先注冊(cè)他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)。哪些情況可以提出哪里有iso13485認(rèn)證申請(qǐng)？1、經(jīng)初步審查認(rèn)定的商標(biāo)違反商標(biāo)法第10條的規(guī)定，使用了商標(biāo)法禁用的標(biāo)志。2、經(jīng)初步審查認(rèn)定的商標(biāo)違反商標(biāo)法第28條的規(guī)定，侵犯他人在先商標(biāo)權(quán)，申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)同他人在同一種或類似商品上的注冊(cè)商標(biāo)或經(jīng)初步審定的商標(biāo)相同或者近似的。3、經(jīng)初步審查認(rèn)定的商標(biāo)違反商標(biāo)法第31條的規(guī)定，侵犯了他人的在先權(quán)利

蘭州iso13485認(rèn)證的內(nèi)容包括著作人身權(quán)和著作財(cái)產(chǎn)權(quán)，具體包括：發(fā)表權(quán)、署名權(quán)、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán)、復(fù)制權(quán)、發(fā)行權(quán)、出租權(quán)、展覽權(quán)、表演權(quán)、放映權(quán)、廣播權(quán)、信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)、攝制權(quán)、改編權(quán)、翻譯權(quán)、其他著作財(cái)產(chǎn)權(quán)。一、委托作品著作權(quán)歸屬原則有哪些:根據(jù)法律，受托人和委托人可以就著作權(quán)的所有權(quán)達(dá)成協(xié)議；沒(méi)有特別協(xié)議的，著作權(quán)屬于受托人。同時(shí)，受托人也可能有一定的限制，如按照約定向委托人提供委托工作，遵循誠(chéng)實(shí)信用原則，不得妨礙委托人的正當(dāng)使用。從保護(hù)作者權(quán)利的角度看，中國(guó)版權(quán)法規(guī)定了委托作品的著作權(quán)。著作權(quán)法第十七條規(guī)定委托作品的著作權(quán)歸屬由委托人和受托人通過(guò)合同約定。合同沒(méi)有明確約定或者沒(méi)有訂立合同的，著作權(quán)屬于受托人。1、受托人和委托人可以就著作權(quán)的所有權(quán)達(dá)成協(xié)議。一方面，這是為了尊重作者的意愿，即受托人，另一方面，方便委托人有效利用作品。然而，當(dāng)事各方可以自由地同意，他們的所有權(quán)僅限于作品的財(cái)產(chǎn)權(quán)，而不是作者的個(gè)人權(quán)利。版權(quán)人格權(quán)只能屬于受托人。2、如果當(dāng)事人沒(méi)有特別協(xié)議，法律規(guī)定版權(quán)屬于受托人。這是因?yàn)槭芡腥私邮芪袆?chuàng)作來(lái)完成工作，并且是委托工作的作者。根據(jù)保護(hù)作者和鼓勵(lì)創(chuàng)作的立法目的，版權(quán)應(yīng)在沒(méi)有協(xié)議的情況下給予受托人。當(dāng)然，受托人對(duì)蘭州iso13485認(rèn)證的享有也受到以下限制：（1）受托人須按照協(xié)議將受委托作品提供予委托人使用。客戶有權(quán)在約定的范圍內(nèi)使用。如果沒(méi)有商定的使用范圍，客戶可以在創(chuàng)作的特定目的內(nèi)免費(fèi)使用它。在現(xiàn)實(shí)生活中，一些藝術(shù)攝影公司為了壟斷未來(lái)的印刷客戶的照片業(yè)務(wù)，借口藝術(shù)的客戶擁有版權(quán)，拒絕履行上述義務(wù)，扣留負(fù)面照片。對(duì)于這種行為，客戶可以承擔(dān)違約責(zé)任。（2）受托人行使版權(quán)須遵循誠(chéng)信原則，不得妨礙委托人的適當(dāng)使用。例如，委托人接受委托設(shè)計(jì)商標(biāo)標(biāo)志后，無(wú)論委托人是否注冊(cè)商標(biāo)，都不得以侵犯著作權(quán)為由，停止委托人在商品和服務(wù)上使用商標(biāo)。也不能允許客戶的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使用徽標(biāo)。

蘭州iso13485認(rèn)證是指在國(guó)家經(jīng)濟(jì)與信息主管部門為鼓勵(lì)支持軟件產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，對(duì)擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)予以軟件產(chǎn)品的登記和軟件企業(yè)的認(rèn)定。除了獲得軟件企業(yè)和軟件產(chǎn)的認(rèn)證資質(zhì)，同時(shí)也是對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種保護(hù)方式，更可以讓企業(yè)享受國(guó)家提供給軟件行業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。一、雙軟認(rèn)證企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：1.企業(yè)法人是我國(guó)的境內(nèi)設(shè)立的企業(yè)法人;2.企業(yè)計(jì)算機(jī)的軟件開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)、系統(tǒng)集成、應(yīng)用服務(wù)和其他相應(yīng)技術(shù)服務(wù)為其經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)及主要經(jīng)營(yíng)收入;3.有一種以上由本企業(yè)開(kāi)發(fā)或者由本企業(yè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的軟件產(chǎn)品，或提供通過(guò)資質(zhì)等級(jí)認(rèn)證的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的集成等技術(shù)服務(wù);4.從事軟件產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及技術(shù)服務(wù)的技術(shù)人員占企業(yè)職工總數(shù)的比例至少超過(guò)50%;5.具有從事軟件的開(kāi)發(fā)和相應(yīng)技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)所需的技術(shù)裝備和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;6.具有軟件產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量保證的手段與能力;7.軟件的技術(shù)和產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)占企業(yè)年軟件收入在8%以上;8.一年軟件的銷售收入占企業(yè)年總收入的35%以上，其中，自產(chǎn)軟件收入占軟件銷售收入的50%以上;9.雙軟認(rèn)證的企業(yè)產(chǎn)權(quán)明晰，管理規(guī)范，遵紀(jì)守法。二、雙軟認(rèn)證主要條件是什么?1、軟件產(chǎn)品的銷售額占整體銷售額的60%以上;或者嵌入型的軟件產(chǎn)品的銷售占整體的40%2、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或者軟件證書;3、蘭州iso13485認(rèn)證的企業(yè)的軟件機(jī)構(gòu)檢測(cè)的軟件檢測(cè)證明函和《軟件產(chǎn)品評(píng)估證明函》4、人員要求：簽認(rèn)合同繳納社保，大專以上人員要占企業(yè)的40%;研發(fā)人員占其中的20%;5、軟件產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用占銷售額的6%;國(guó)內(nèi)發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用占整體的60%以上;6、(1)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系：保證產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)證明材料，主要包括ISO9000系列證書或CMM/CMMI評(píng)估證書;(2)建立符合軟件的工程要求的質(zhì)量管理體系的說(shuō)明和至少1個(gè)主要產(chǎn)品的需求格式說(shuō)明書、測(cè)試報(bào)告、用戶手冊(cè)等過(guò)程文檔記錄;

蘭州iso13485認(rèn)證在歐盟市場(chǎng)屬法律強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)識(shí)，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》(The New Approach to technical harmonisationand standardisation)指令的基本要求。根據(jù)歐盟的法律，生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)驗(yàn)證其產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟指令的要求。這意味著生產(chǎn)商(或者進(jìn)口商)必須經(jīng)過(guò)各種測(cè)試去確保該產(chǎn)品符合相關(guān)要求。生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須保存一份技術(shù)文件檔案，技術(shù)文件包括對(duì)設(shè)備的詳細(xì)描述、圖紙、測(cè)試報(bào)告等。當(dāng)生產(chǎn)商或者他的授權(quán)代表認(rèn)為該產(chǎn)品已經(jīng)符合了相關(guān)的要求后，他們需要簽署一份符合性聲明(Declaration of Conformity)，然后就可以在產(chǎn)品上打上哪里有iso13485認(rèn)證標(biāo)識(shí)。每個(gè)歐盟成員國(guó)的政府負(fù)責(zé)監(jiān)督在市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品一旦被抽查到，生產(chǎn)商必須立刻向海關(guān)或者其他審查部門提供相關(guān)的證據(jù)或者技術(shù)檔案來(lái)證明該產(chǎn)品是如何符合要求的。如果該產(chǎn)品不符合相關(guān)指令的要求或者生產(chǎn)商不能提供所要求的文件的話，產(chǎn)品將會(huì)被禁止銷售，甚至市場(chǎng)上的產(chǎn)品都會(huì)被要求全部收回。所有在這些指令規(guī)范內(nèi)的產(chǎn)品，都需要通過(guò)CE檢驗(yàn)。CE指令目前強(qiáng)制的國(guó)家適用于歐聯(lián)27個(gè)國(guó)家與EFTA 歐洲自由貿(mào)易協(xié)議：德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙、比利時(shí)、荷蘭、葡萄牙、希臘、愛(ài)爾蘭、丹麥、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、冰島、挪威、瑞士、塞浦路斯、捷克、愛(ài)沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬爾它、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、保加利亞、羅馬尼亞。