定西iso13485認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工程企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其他組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書。我國(guó)在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時(shí)間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。定西iso13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對(duì)ISO9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程ISO9001作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全民參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法及互利的供方關(guān)系等八項(xiàng)質(zhì)量原則，采用PDCA（P策劃—D實(shí)施---C檢查---A處置）過程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)/服務(wù)、銷售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟(jì)有效的方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)到顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿足。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。2、具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。3、經(jīng)過三次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué)，廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。4、與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的兼容性更好。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)明確了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下、顧客對(duì)企業(yè)共同的基本要求。企業(yè)通過貫徹這一系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證，證實(shí)其能力滿足顧客的要求，提供合格的產(chǎn)品/服務(wù)。這對(duì)規(guī)范企業(yè)的市場(chǎng)行為，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益發(fā)揮了積極的作用。

近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，定西iso13485認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求，并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場(chǎng)收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。CE Marking(CE標(biāo)示)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會(huì)員國(guó)內(nèi)人民生命與財(cái)產(chǎn)安全，陸續(xù)訂出了許多安全指令，規(guī)定出許多需要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品，如機(jī)械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等。有些產(chǎn)品更強(qiáng)制規(guī)定須由核準(zhǔn)之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證，取得證明后一律貼上專業(yè)的iso13485認(rèn)證標(biāo)志，方能于歐盟各國(guó)銷售。“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

我國(guó)目前針對(duì)定西iso13485認(rèn)證的保護(hù)還是比較到位的。著作權(quán)除了一般常見的文字作品，還有軟件著作權(quán)，而zhuanli一般是由政府機(jī)關(guān)或者代表若干國(guó)家的區(qū)域性組織根據(jù)申請(qǐng)而頒發(fā)的一種文件，保護(hù)著人們的智力成果。那么軟件著作權(quán)登記流程是什么？一、軟件著作權(quán)登記流程是什么1、填寫軟件基本信息采集表；2、提供部分源程序（電子版）：您提供該軟件的WORD電子版部分源程序（前2000行和后2000行，共計(jì)4000行，最后一頁(yè)為軟件退出部分代碼）；3、提供手冊(cè)（電子版）：根據(jù)軟件的不同類型，需要您提供WORD版軟件使用操作手冊(cè)或者軟件設(shè)計(jì)說明書；4、報(bào)送審查；5、版權(quán)中心復(fù)審：初審?fù)ㄟ^受理后審查31-35個(gè)工作日，約45-50天左右出審查結(jié)果并公告；6、公告發(fā)證。軟件著作權(quán)含金量高嗎?軟件著作權(quán)是指軟件的開發(fā)者或者其他權(quán)利人依據(jù)有關(guān)著作權(quán)法律的規(guī)定，對(duì)于軟件作品所享有的各項(xiàng)專有權(quán)利。軟件經(jīng)過登記后，軟件著作權(quán)人享有發(fā)表權(quán)、開發(fā)者身份權(quán)、使用權(quán)、使用許可權(quán)和獲得報(bào)酬權(quán)。軟件著作權(quán)的好處：1、作為稅收減免的重要依據(jù)財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局《關(guān)于貫徹落實(shí)〈中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展高科技，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的決定〉有關(guān)稅收問題的通知》規(guī)定：“對(duì)經(jīng)過國(guó)家版權(quán)局注冊(cè)登記，在銷售時(shí)一并轉(zhuǎn)讓著作權(quán)、所有權(quán)的計(jì)算機(jī)軟件征收營(yíng)業(yè)稅，不征收增值稅?！?、可以享受國(guó)家優(yōu)惠政策:辦理軟件著作權(quán)登記的企業(yè)可享受國(guó)家各種優(yōu)惠政策，包括投融資、稅收、出口政策等，具體可參見國(guó)務(wù)院18號(hào)文件。3、作為申請(qǐng)科技成果的依據(jù):科學(xué)技術(shù)部關(guān)于印發(fā)《科技成果登記辦法》的通知第八條規(guī)定：“辦理科技成果登記應(yīng)當(dāng)提交《科技成果登記表》及下列材料：應(yīng)用技術(shù)成果：相關(guān)的評(píng)價(jià)證明（鑒定證書或者鑒定報(bào)告、科技計(jì)劃項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、行業(yè)準(zhǔn)入證明、新產(chǎn)品證書等）和研制報(bào)告；或者知識(shí)專業(yè)的iso13485認(rèn)證證明（zhuanli證書、植物品種權(quán)證書、軟件登記證書等）和用戶證明。”這里的登記可以理解為著作權(quán)的登記，其他部委也有類似規(guī)定，以軟件申請(qǐng)技術(shù)成果應(yīng)當(dāng)遞交軟件登記證書。

2020年，定西iso13485認(rèn)證評(píng)審將進(jìn)一步從嚴(yán)把控，預(yù)計(jì)其主要表現(xiàn)在以下方面：1、企業(yè)申報(bào)高企當(dāng)年申請(qǐng)或轉(zhuǎn)讓的zhuanli、知識(shí)產(chǎn)權(quán)不予計(jì)分，知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲得要有延續(xù)性，如企業(yè)所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲證的時(shí)間都是同一時(shí)間段，會(huì)被質(zhì)疑為臨時(shí)包裝，不被認(rèn)可或分?jǐn)?shù)極低。2、企業(yè)系統(tǒng)填報(bào)的軟件著作權(quán)，區(qū)級(jí)組織現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)要求企業(yè)必須進(jìn)行演示操作，所演示的功能需與系統(tǒng)提交的軟著申請(qǐng)表中描述的功能一致。演示人員必須是參與本項(xiàng)目的研發(fā)人員。部分地區(qū)要求對(duì)軟件的源碼進(jìn)行修改，及功能確認(rèn)。3、企業(yè)研究開發(fā)費(fèi)用必須“三表一致”。即企業(yè)年度所得稅納稅申報(bào)表（A104000期間費(fèi)用明細(xì)表）、企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表、研發(fā)投入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告中的企業(yè)研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)要求一致。4、企業(yè)核心高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)），須提供對(duì)應(yīng)的合同、發(fā)票、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明。5、產(chǎn)學(xué)研協(xié)議的簽訂時(shí)間需在2017-2019年，申報(bào)當(dāng)年簽訂的不予計(jì)分，且需提供產(chǎn)學(xué)研合作的記錄證明（如項(xiàng)目支出的發(fā)票及憑證等）。6、對(duì)定西iso13485認(rèn)證提交的申報(bào)材料整體的邏輯性要求越來越嚴(yán)格：專家評(píng)審、國(guó)家備案過程中，重點(diǎn)考核提交資料中是否體現(xiàn)“研發(fā)項(xiàng)目-科技成果-高新技術(shù)產(chǎn)品-知識(shí)產(chǎn)權(quán)-技術(shù)領(lǐng)域“之間的相關(guān)性。7、成果轉(zhuǎn)化、組織管理水平部分考核越趨嚴(yán)格：2019年高企網(wǎng)絡(luò)評(píng)審結(jié)果顯示，成果轉(zhuǎn)化和組織管理水平的得分普遍偏低，只是簡(jiǎn)單提供產(chǎn)品合同發(fā)票、模板化的制度模板、框架型產(chǎn)學(xué)研合作、自建性質(zhì)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，都不能獲取專家的認(rèn)可，或評(píng)分較低。

傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)總體上是獨(dú)立個(gè)體的互聯(lián)，包括現(xiàn)在這個(gè)階段的互聯(lián)網(wǎng)的架構(gòu)也差不多是獨(dú)立個(gè)體的互聯(lián)，個(gè)體之間的交互是必須通過中心。李禮輝認(rèn)為，在未來的定西iso13485認(rèn)證數(shù)字經(jīng)濟(jì)社會(huì)中，平面的中心化的互聯(lián)將會(huì)迭代升級(jí)為立體的分布式的交互。平臺(tái)應(yīng)當(dāng)必須支持多終端、多場(chǎng)景的使用，必須構(gòu)建用戶相互信任、信息真實(shí)對(duì)稱的基礎(chǔ)環(huán)境，“這就要求構(gòu)建信息跨機(jī)構(gòu)交互共享的技術(shù)架構(gòu)，以保證數(shù)據(jù)的可靠傳輸，保護(hù)用戶的隱私，同時(shí)也要求采用信息真實(shí)性交互驗(yàn)證的技術(shù)，進(jìn)行用戶授權(quán)的驗(yàn)證”。在分布式交互的數(shù)字鏈接中集中運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等等技術(shù)能夠?qū)θ诉M(jìn)行識(shí)別，進(jìn)行時(shí)空的定位，有兩個(gè)非常重要的意義：一是可以認(rèn)證人物的身份，確認(rèn)端對(duì)端點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的控制、指揮、調(diào)節(jié)的權(quán)利。二是可以專業(yè)的iso13485認(rèn)證數(shù)字化資產(chǎn)確認(rèn)物權(quán)的價(jià)值和歸屬。李禮輝認(rèn)為，數(shù)字信任主要的優(yōu)勢(shì)是高效率、低成本的普惠性。具備支付能力的老齡化品質(zhì)生活需求，具備投資能力的全球財(cái)富管理市場(chǎng)，以及具備將為國(guó)家的金融業(yè)創(chuàng)造一個(gè)全新的重大的發(fā)展機(jī)遇期，應(yīng)該推進(jìn)觀念的創(chuàng)新，技術(shù)的創(chuàng)新，服務(wù)的創(chuàng)新和制度的創(chuàng)新，打造新時(shí)代的新的金融。樹立正確的金融價(jià)值觀；掌握自主可控的核心技術(shù)，大力支持技術(shù)創(chuàng)新，力爭(zhēng)能夠掌握數(shù)字技術(shù)的主導(dǎo)權(quán)；加快金融服務(wù)創(chuàng)新，充分利用數(shù)字技術(shù)提高金融服務(wù)的品質(zhì)；推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和制度創(chuàng)新，加強(qiáng)國(guó)際監(jiān)管協(xié)調(diào)，促進(jìn)達(dá)成監(jiān)管共識(shí)，努力建立數(shù)字金融國(guó)際監(jiān)管的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。