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一、增加的內(nèi)容

1、了解組織及其背景。

2、了解相關(guān)方的需求和期望。

3、領(lǐng)導(dǎo)力請(qǐng)關(guān)注5.1A-J和本標(biāo)準(zhǔn)的新部分，均不符合HJ的要求。

4、質(zhì)量方針的傳達(dá)應(yīng)保持文件化的信息。

5、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。

6、在總則中，請(qǐng)注意在獲取資源時(shí)應(yīng)考慮的兩個(gè)方面

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；B）需要從外部供應(yīng)商獲得什么。

7、在工藝操作環(huán)境中加入社會(huì)和心理因素。

8、組織知識(shí)，請(qǐng)注意知識(shí)管理的要求。

9、關(guān)于“溝通”，請(qǐng)著重于溝通的五個(gè)要素。

10、對(duì)外提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，加強(qiáng)對(duì)外包的控制。

11、外部供方的財(cái)產(chǎn)增加到顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)中。

12、保護(hù)時(shí)，請(qǐng)注意“注”中對(duì)保護(hù)內(nèi)容的說(shuō)明。

13、交付后活動(dòng)。

14、變更控制。

15、注意顧客財(cái)產(chǎn)新增兩項(xiàng)：顧客財(cái)產(chǎn)和應(yīng)急措施。

二、減少的內(nèi)容

管理者代表的具體要求和內(nèi)容納入高管理者職責(zé)。預(yù)防措施計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)要求?！澳芰?、培訓(xùn)和意識(shí)”分為“能力”和“意識(shí)”。弱化培訓(xùn)的要求不再把質(zhì)量手冊(cè)作為一個(gè)剛性的條款，將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)納入開(kāi)發(fā)控制。顯然，這三個(gè)方面可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。7.5.1和7.5.2的結(jié)合削弱了“特殊過(guò)程”的具體要求。

過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量。

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